受托委托/批文转让业务操作手册

发表时间:2025-04-15    人气:75    来源:原创

目录

第一章    企业介绍

                 第一节公司简介

                 第二节企业文化

                 第三节受托委托产品目录表

第二章    受托委托主要方向

                 第一节受托业务

                 第二节委托业务

                 第二节批文转让/受让业务

第三章    业务操作规范

第四章    产品流通操作规范

                 第一节发货合同签订

                 第二节发货管理

                 第三节退货管理

第五章    费用机制及管理规范

第六章    行为管理规范





第一章  企业介绍

第一节公司简介

湖南富兴飞鸽药业有限公司 是富兴集团旗下全资子公司,前身为国营湘潭市制药厂,创建于1951年,为湖南省重点中成药制药企业。是一家集研发、生产、销售于一体的大型民营制药企业,固定资产总值3亿元,年生产能力逾20亿元。

公司占地200余亩,建有前处理提取车间、固体制剂车间、橡胶膏剂车间、科研办公大楼,总建筑面积逾5万平方米。公司拥有丸剂、片剂、颗粒剂、散剂、橡胶膏剂、硬胶囊剂等生产线,国药准字批文品种86个,专利品种3个。

公司技术力量雄厚,拥有完备的质量检测设备和质量保证体系;生产工艺设备先进,创新传统中药生产方式,并采用项目管理等现代化管理手段,具备中药生产制造领域的领先优势。公司多次荣获国家高新技术企业、中医药市场消费影响力品牌等荣誉,代温灸膏多次荣获湖南省名牌产品、最具人气明星产品等称号。

公司紧紧围绕以现代中药制造为核心,以药物研发、中间提取、药品制造、市场营销及售后服务于一体的现代中药产业链为支撑,打造“代温灸膏”为黄金单品的品牌战略,重点布局北京、上海、广东、湖南等市场,全力推动全国乃至海外市场。

详情请查阅:

湖南富兴集团官网:www.hnfxjt.com

湖南富兴飞鸽药业有限公司官网:www.hnfxfg.com

第二节企业文化

一、企业愿景:百年富兴

二、企业宗旨:为客户创造价值 为员工创造机会

三、企业精神:忠诚 责任 创新 完美

四、核心价值观:低调做人 高调做事

五、企业理念:胸怀多宽 成就多大

六、经营理念:创造价值 实现双嬴

七、工作思路:明确一个工作目标,策划一个科学方案;实施一套工作标准, 落实一套考核办法。

八、工作作风:严谨 细致 务实 高效

九、工作标准:要么不做 要做做好

十、工作措施:有情的领导 无情的管理 绝情的制度

十一、工作团队:一支军队 一所学校 一个家庭

第三节受托委托/批文转让产品目录表

序号

项目

目录

1

受托

公司能生产的剂型,如:丸剂(大蜜丸、水丸、水蜜丸、小蜜丸、浓缩丸)、片剂、颗粒剂、散剂、橡胶膏剂、硬胶囊剂(含中药提取)、酒剂、糖浆剂

2

委托

公司在产产品除外

3

批文转让

重点为未产未销批文


第二章  受托委托/批文转让主要方向

第一节受托业务

一、目的:

1、主攻受托产品的拓展。

2、充分利用闲置厂房、设备等剩余产能,提高厂房、设备利用率,提高生产饱和度,分担生产成本,扩大销售市场。

二、受托剂型:

丸剂、片剂、颗粒剂、散剂、胶囊剂、酒剂、合剂、糖浆剂、橡胶膏剂。

三、闲置产能:

1、丸剂:1000kg/8h

2、片剂:400万片/8h

3、颗粒剂:1800kg/8h

4、散剂:1800kg/8h

5、胶囊剂:40万粒/8h

6、酒剂:1500kg/10t

7、合剂:1000kg /8h

8、糖浆剂:1000kg/8h

9、橡胶膏剂:1000平米/8h

四、受托方资质:

1、境内具有营业执照的合法药品生产企业(有效期内);

2、具有生产许可A证或B证且生产范围相符(有效期内);

3、具有药品上市许可持有人(有效期内)。

第二节委托业务

一、目的:

1、充分利用批准文号无形资产,盘活闲置批文;

2、创造新的经济增长点,扩大销售市场。

二、委托方向:

1、长期未生产的闲置批文;

2、年销售额小于10万元的在产批文;

3、闲置批准文号(详见附表)。

三、委托方资质

1、境内具有营业执照的合法药品生产企业(有效期内);

2、具有生产许可A证或C证且生产范围相符(有效期内);

3、通过GMP符合性检查;

4、具有健全的质量管理机构和质量保证能力;

5、具有相匹配的生产产能。

四、指南

1、无论委托生产还是受托生产,同样条件情况下湖南省境内优先;

2、委托生产合并委托销售,不单独办理委托生产。

第三节批文转让/受让业务

一、目的:

1、将长期闲置的、不能生产或不能产生效益的产品批文予以转让;

2、挖掘市场大、含金量高、有技术壁垒、符合公司生产销售等要素条件的批文予以受让。

3、盘活存量资产,发挥最大效益,立足企业长远、健康发展。

二、转让/受让方向:

1、无生产线的、无生产能力长期沉睡的批文;

2、目前销量不大,市场价值高的批文。

三、转让/受让条件

1、转让和受让方皆为镜内具有营业执照和生产许可证的合法企业。

2、转让和受让方皆无违法记录,皆无不良信用记录。

3、转让和受让品种质量标准,处方工艺没有问题。

4、转让和受让过程均需要国家药品监督管理部门审批。

附表:《委托业务、批文转让批准文号》

说明:其中序号1-17为在产未销药品,序号18-76为未产未销药品,具体如下:

序号

药品名称

剂型

规格

批准文号
(国药准字)

1

元胡止痛片

片剂(糖衣,薄膜衣)

Z43020803

2

板蓝根颗粒

颗粒剂

每袋装3克(无蔗糖,相当于饮片7g);每袋装5克(相当于饮片7g);每袋装10克(相当于饮片14g)

Z43021023

3

鼻炎灵片

片剂

每片重0.3g

Z43020752

4

当归红枣颗粒

颗粒剂

每袋装15克

Z43020420

5

附桂风湿膏

贴膏剂

Z43020416

6

归脾丸

丸剂(小蜜丸)

每瓶装120克

Z43020419

7

六味地黄丸

丸剂(小蜜丸)

每瓶装120克

Z43020421

8

杞菊地黄丸

丸剂(小蜜丸)

每瓶装120克

Z43020425

9

养血安神糖浆

糖浆剂

每瓶装250毫升

Z43020896

10

妇科十味片

片剂

每片重0.3克

Z43020902

11

六一散

散剂

Z43020906

12

伤湿止痛膏

橡胶膏剂

Z43020423

13

史国公药酒

酒剂

Z43020424

14

柏子养心丸

丸剂(小蜜丸)

每瓶装120g

Z43020415

15

麝香止痛贴膏

贴膏剂

Z43020761

16

益母草膏

煎膏剂

每瓶装120克

Z43020801

17

参桂鹿茸丸

丸剂(小蜜丸)

每10丸重2克

Z20023337

18

参桂鹿茸丸

丸剂(大蜜丸)

每丸重9克

Z43020899

19

补中益气丸

丸剂(大蜜丸)

每丸重9克

Z43020887

20

补中益气丸

丸剂(小蜜丸)

Z43020886

21

参苏丸

丸剂(水丸)

Z43020888

22

明目地黄丸

丸剂(小蜜丸)

Z43020422

23

天王补心丸

丸剂(小蜜丸)

每瓶装120克

Z43020418

24

八珍益母丸

丸剂(大蜜丸)

每丸重9克

Z43020885

25

川贝枇杷糖浆

糖浆剂

每瓶装100毫升

Z43020901

26

风湿酒

酒剂

每瓶装250g,500g

Z43020720

27

利胆排石片

片剂(糖衣,薄膜衣)

Z43020755

28

桑菊感冒片

片剂

Z43020893

29

水杨梅片

片剂

Z43020724

30

万氏牛黄清心片

片剂

每片重0.3g

Z43020726

31

五味子糖浆

糖浆剂

每瓶装100毫升

Z43020912

32

心宁片

片剂

每片重0.3g

Z43020760

33

防风通圣丸

丸剂(水丸)

每20丸重1克

Z43020794

34

妇宁丸

丸剂(大蜜丸)

每丸重9克

Z43020903

35

附子理中丸

丸剂(大蜜丸)

每丸重9克

Z43020889

36

附子理中丸

丸剂(水蜜丸)

Z43020890

37

复方矮地茶片

片剂

Z43020721

38

复方丹参片

片剂(糖衣、薄膜衣)

Z43020754

39

归脾丸

丸剂(大蜜丸)

每丸重9克

Z43020904

40

金锁固精丸

丸剂(水丸)

Z43020722

41

开胸顺气丸

丸剂(水丸)

Z43020723

42

理中丸

丸剂(大蜜丸)

每丸重9克

Z43020905

43

羚翘解毒丸

丸剂(大蜜丸)

每丸重9克

Z43020795

44

六味地黄丸

丸剂(大蜜丸)

每丸重9克

Z43020892

45

明目地黄丸

丸剂(大蜜丸)

每丸重9克

Z43020796

46

杞菊地黄丸

丸剂(大蜜丸)

每丸重9克

Z43020898

47

上清丸

丸剂(大蜜丸)

每丸重9克

Z43020909

48

十全大补丸

丸剂(大蜜丸)

每丸重9克

Z43020895

49

十全大补丸

丸剂(水蜜丸)

Z43020894

50

通宣理肺丸

丸剂(大蜜丸)

每丸重6g

Z43020797

51

维C银翘片

片剂

每片含维生素C49.5mg、
含对乙酰氨基酚105mg、
马来酸氯苯那敏1.05mg

Z43020910

52

乌鸡白凤丸

丸剂(大蜜丸)

每丸重9g

Z43020798

53

补肾强身片

片剂

Z43020753

54

精制冠心片

片剂

Z43021003

55

羚翘解毒片

片剂

每片重0.55克

Z43020891

56

枇杷叶膏

煎膏剂

每瓶装250克

Z43020914

57

七宝美髯丸

丸剂

每丸重9克

Z43020907

58

气管炎橡胶膏(咳喘橡胶膏)

橡胶膏剂

Z43021004

59

五积丸

丸剂

每袋装9g

Z43020728

60

豨莶丸

丸剂

每丸重9g

Z43020729

61

小活络丸

丸剂

每丸重3g

Z43020730

62

养血安神片

片剂

基片重约0.25g(相当于总药材1.1g)

Z43020800

63

冰硼散

散剂

Z43020719

64

暑症片

片剂

Z43021045

65

银翘解毒片

片剂

 

Z43020897

66

柏子养心丸

丸剂(大蜜丸)

每丸重9g

Z43020718

67

牛黄解毒片

片剂(素片、薄膜衣)

Z43020756

68

石淋通片

片剂

每片含干浸膏0.12g

Z43020758

69

天王补心丸

丸剂(大蜜丸)

每丸重9g

Z43020725

70

胃疡灵颗粒

颗粒剂

每袋重20克

Z43020911

71

五积散酒

酒剂

每瓶装450g

Z43020727

72

银翘解毒丸

丸剂(浓缩蜜丸)

每丸重3克

Z43020802

73

婴儿健脾散

散剂(内服)

每袋装0.5克

Z43021052

74

玉竹膏

煎膏剂

每瓶装250克

Z43020913

75

田七痛经胶囊

胶囊剂

每粒装0.4克

Z20064041

76

胃疡灵胶囊

胶囊剂

每粒装0.4克

Z20090839


第三章  业务操作规范

一、目的

为规范委托受托及批文转让行为,扩大市场销售,增加企业效益,制定本业务操作规范。

二、定义

1、受托生产:利用企业的闲置产能,为其它合法药品生产企业加工药品,赚取加工费;

2、委托生产:将企业的沉睡批文,放在其它合法药品生产企业加工生产药品并实现销售。

3、批文转让/受让:飞鸽药业药品上市许可持有人变更为其它合法生产企业或者其它合法药品生产企业药品上市许可持有人变更为飞鸽药业。

三、职责

1、OEM经理:负责客户收集、整理、对接、洽谈;合同起草、上报;合同执行的全过程管理,资料归档等;

2、财务总监:负责价格核算;

3、分管副总:负责客户收集、洽谈;合同的审核,及执行全过程的业务指导、监督等;

4、集团审计中心:负责合同审核;

5、公司董事长:负责合同审核;

6、集团法务中心:负责合同审核;

7、集团分管领导:合同审批;

8、集团董事长:负责超过3000万(含)以上合同审批。

四、流程

OEM经理洽谈→财务总监价格核算→OEM经理拟定合同→分管副总审核→审计中心审核→法务中心审核→公司董事长审核→集团分管领导审批→集团董事长审批(3000万以上)。

五、权限

1、合同审核:飞鸽药业分管副总、审计部长、法务部长、公司董事长(按权限)

2、合同审批:集团分管领导、集团董事长(按权限)

六、标准

1、委托生产方式:毛利不低于销售额的5%;

2、受托生产方式:毛利不低于销售额的10%。

3、批文转让/受让方式:

(1)转让:飞鸽药业药品上市许可持有人变更为其它合法生产企业;

(2)受让:其它合法药品生产企业药品上市许可持有人变更为飞鸽药业。

七、要求

1、未按职责流程权限办理的,未造成损失扣减相关责任人绩效收入200-300元/次,造成损失的由责任人承担损失部分的5%-10%;

2、未经最终有权人审批的,不得实质性操作,未造成损失扣减相关责任人绩效收入200-300元/次,造成损失的由责任人承担损失的5%-10%;

3、承接业务时,分管副总须组织生产、财务、审计等相关部门人员,进行成本、价格等测算,确保数据准确,未造成损失扣减相关责任人绩效收入200-300元/次,造成损失的由责任人承担损失的5%-10%;

4、未达到利润要求,不得开展业务,未造成损失扣减相关责任人绩效收入200-300元/次,造成损失的由责任人承担损失的5%-10%。

八、指南

1、如遇到本规定未涉及的事项,一事一议上报审批;

2、本操作规范由飞鸽药业负责修订、解释。


第四章  产品流通操作规范

第一节发货合同签订

一、职责

1、负责合同洽谈和签订,组织会审,报审报批、履行、跟踪、合同中止、风险控制、台账、档案等管理。

2、负责对客户进行过程管理与考核。

二、流程

1、格式合同签订/变更:拓展经理申请呈报→销服部审核→分管副总组织会审→董事长审核、审批(按权限)→集团审批(按权限)→经办人签订→综合部用印→销服部/财务部存档、建台账。

2、非格式合同签订/变更:拓展经理呈报→分管副总组织会审→董事长审核→法务中心审查→→经办人签订→综合部用印→销服部/财务部存档、建台账。

3、合同中止:拓展经理呈报→销服部评估风险→分管副总组织会审→董事长审核、审批(按权限)→法务中心审查→集团审批(按权限)→合同中止→遗留问题处置→存档→核销台账。

三、要求

1、签订各类合同/协议时,须要求合同/协议对方提供营业执照、组织机构代码证、经营资质证书、法人代表身份证复印件、经办人身份证等资料的复印件,并核对相关资料的真实性,否则不得签订正式合同,销服部不得发货。

2、签订格式合同时,须严格按集团审定的格式合同文本,任何人不得擅自更改;特殊情况须更改的,须上报集团审批。未按规定要求办理的,扣除相关责任人绩效收入100-500元/次;造成损失的由相关责任人全额承担。

3、拓展经理应定期跟踪合同的履行,及时做好风险评估,并做好应急处理,因玩忽职守导致合同履行产生重大风险和经济损失的,由相关责任人承担全部损失。

4、拓展经理同步建立合同台账并及时更新,按集团《档案管理办法》妥善保管合同档案和资料。未按规定要求办理的,扣除相关责任人绩效收入100-500元/次;造成损失的由相关责任人全额承担。

第二节发货管理

一、职责

1、拓展经理负责完成商业开户、发货、回款管理;

2、拓展经理经理对客户进行过程管理与考核。

二、发货流程

拓展经理提供协议及购销合同并提出发货申请→销服部发货岗审核协议及购销合同、开具调拨单→销服部部长审批→财务复核调拨单,加盖发货章→仓库发货→记帐(销服内勤、财务、仓库)→对账→销服内勤归集发货凭据及保管。

三、要求

1、发货申请/审核:拓展经理应按审批签订的合同(协议)要求办理发货申请,对于提交的发货前提条件(如是否预付款)、发货数量及价格等不符合合同(协议)要求的,销服部发货岗、销售会计应拒绝受理。未按规定要求办理的,扣除相关责任人绩效收入100-500元/次;造成损失的由相关责任人全额承担。

2、收货:拓展经理督促客户在收到货物时,在随货同行的第三联调拨单上签字确认,于每月30日前将签字确认的第三联交至财务部门,并与财务核对账目。未按规定要求办理的,扣除相关责任人绩效收入100-500元/次;造成损失的由相关责任人全额承担。

第三节退货管理

一、职责

拓展经理负责查实质量问题退换货原因,完成退换货资料的收集整理,并提报退换货申请。

二、流程

拓展经理申请、提报质量问题样品→销服部长复核→质量部长审查、确认→分管副总审核→董事长审批→客户退货→仓库验收入库→内勤登记台账→财务处罚、平账。

三、要求

1、非质量问题一律不予退货;未按规定要求办理的,扣除相关责任人绩效收入100-500元/次;造成损失的由相关责任人全额承担。

2、因质量问题退货,造成损失由生产线相关责任人全额承担直接生产成本。

3、因质量问题申请退货,需出具申请报告并出示有质量瑕疵的样品,经质量保证部认可后,方可办理退货手续;未按规定要求办理的,扣除相关责任人绩效收入100-500元/次;造成损失的由相关责任人全额承担。


第五章  费用机制及管理规范

一、交通差旅费、应酬费等有标准的营销业务类费用

(一)管控要求:副总经理对报销事项的真实性和合理性负责,财务核对政策标准和发票真实性,在限额内凭票办理报销手续。

(二)面单审核审批要求:OEM经理填制支出凭单,销售会计复核,财务总监审核,副总经理审批。副总经理的费用由公司董事长审批。

(三)凭证附件要求:

1、主件:差旅费报销单/支出凭单复印件。

2、附件:出差明细表(交通差旅费报销)。

(四)其他要求:

1、营销交通差旅费包括业务开展的交通、电话、住宿等费用,不含参加公司半年度/年度会议差旅费用。

2、差旅及应酬费用,由副总经理根据区域实际销售业绩按营销方案规定系数计提,年度总结算。

3、销售会计须建立相关业务类费用台账,随时更新。

二、退居间客户授信保证金(置换货款)、市场保证金

(一)退居间客户授信保证金(置换货款):

1、管控要求:

(1)OEM经理发展居间人,并严格按公司的格式居间合同书签订居间协议;

(2)发货前必须先行垫付底价货款和底价至开票价之间的差额款的开票税金,由出纳开具授信保证金收据(含底价之上的差价开票税)交OEM经理;

(3)居间客户开发配送商,并按营销政策产品销售价格标准签订购销合同;

(4)居间客户提出发货要求,OEM经理根据购销合同数量开发货调单发货到配送商;

(5)配送商按购销合同全价回款后,代理居间人提交授信保证金收据原件;

(6)财务核对收据原件及审批手续,

2、面单审核审批要求:OEM经理呈交居间客户的授信保证金收据原件,代办居间客户退款手续,营销部长审查,销售会计复核,财务总监审核,副总经理审批。

3、凭证附件要求:

(1)主件:授信保证金收据(收款单)原件的复印件。

(2)附件:退授信保证金(置换回款)情况说明表、收据退款明细表。

4、其他要求:

(1)营销需督促居间人要求其配送商及时、全额回款,回款数量与发货调单数量不一致的不得结算返利差价。

(2)退授信保证金(置换货款)时,必须填制退款情况说明表,商业发货回款数量,必须和本次返还数量一致。一张授信保证金收据(收款单)需多次退款的,附收据退款明细表,审核审批人在明细表上签字。收据(收款单)原件留内勤处,待此张单据最后一次办理手续时作为退款凭证。

(3)财务确保收取的差额开票税率不得低于公司营销政策规定,退置换货款时必须扣除差价开票税。

(二)退市场保证金:

1、管控要求:

(1)业务经理在签订合同时,要求客户须严格按公司的营销方案及规定标准交纳市场保证金;

(2)退还保证金前,要求客户出具解除协议申请报告,并提交市场保证金收据原件,按审核审批流程经有权审批人审批后签订终止协议合同;

(3)在解除协议前,OEM经理须给公司生产部、仓管部、财务部等部门发出客户清户联络函;

(4)各部门在规定时间内提供清退客户时需承担的包材、制版费、成品、半成品等数量及金额;

(5)财务核对收据、往来欠款,并在费用清单上审核签字,扣除应承担的一切费用后方可退还保证金余款。

2、面单审核审批要求:OEM经理呈交客户的市场保证金收据原件,代办客户退款手续,营销部长审查,销售会计复核,财务总监审核,副总经理审批。

3、凭证附件要求:

(1)主件:客户市场保证金收据原件的复印件。

(2)附件:①终止销售合同/协议签订责任单;②清退客户费用清单。

4、其他要求:

(1)营销确保清退客户的业务区域移交完毕才能办理退还保证金手续。

(2)财务确保清退客户的回款、发货、往来账目清晰。

(3)营销需将原合同、解除协议申请报告、终止销售合同一起单独装订、存档。

三、退预付货款

1、管控要求:

(1)一般情况下,不允许发生退货款的行为;

(2)确因特殊情况(如我方主动解除协议、质量问题、特例等)需退还预付货款的,必须出具退款说明单,报副总经理审查,财务总监审核,董事长审核、审批(按权限),集团审批(按权限);

(3)财务核对报告审批手续完整性,结清往来账目,并扣除付款方应承担的一切费用后方可退还预付货款余款。

2、面单审核审批要求:由OEM经理呈交收款单原件,代办客户退款手续,营销部长审查,销售会计复核,财务总监审核,副总经理审批。

3、凭证附件要求:

(1)主件:收款单原件的复印件

(2)附件:退款说明单 ①经审批的付款方出具的退货款报告;②各种形式的付款回执。

4、其他要求:

(1)营销确保退款客户的业务区域移交完毕才能办理退还货款手续,且退款报告中任何人不能代替付款方签字。

(2)财务确保退款客户的回款、发货、往来账目清晰。

(3)财务必须按付款方的退款报告指定账户或来款原路径退还预付货款余款。

(4)营销部在审核退款事由或手续时,应本着公司利益高于一切的原则谨慎处理,并确保相关信息的真实性。弄虚作假的,按制度规定重罚。


第六章  行为管理规范

第一节考勤管理

按《飞鸽药业行政人员日常工作管理条例》考核办法规定,无故不按时打/签卡,扣减责任人绩效收入200元/人/次,员工连续旷工超过三天或全年累计旷工超过五天者视作自动离职。

第二节计划及考核管理

一、职责:根据年初公司下达的各项任务分解到季,填报《季度计划表》;促成计划达成并据实填报《月度考核表》的完成情况。

二、要求:

(一)月度考核表:OEM经理按照《月度考核表》模板要求填报,在每月27日前发送至大区总监,由大区总监根据已审批的计划和季度完成情况进行考核。未在规定时间内提交者,扣减责任人绩效收入200元/天,并要求继续完成考核/计划表的填报,拒不填报者,扣减责任人绩效收入100元/天直至填报完成为止。

(二)季度计划表:OEM经理的季度计划表:按照《季度计划表》模板要求填写,在当季度末月27日前报送至大区总监审核审批。未在规定时间内提交者,扣减责任人绩效收入200元/天,并要求继续完成考核/计划表的填报,拒不填报者,扣减责任人绩效收入100元/天直至填报完成为止。

第三节物料领取管理

一、职责:物料管理遵循“统一标准、统一推广、集中管理” 的原则,OEM经理负责本部门物料领用的申请及合理使用。

二、要求:

(一)OEM经理每年初根据市场需要制订本年度物料使用计划提交至大区总监审批。未按要求办理,扣减绩效收入100~200元/次。

(二)每周五为物料申领日。未在规定时间办理,扣减绩效收入100~200元/次。

(三)统筹领取宣传物料,禁止浪费。未合理使用、造成浪费的扣减相关责任人绩效收入200元/人/次,并承担全部损失。


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